为了改变这一局面，我国企业产业链开始向上游延伸。

食品药品监管总局在规定期限内未提出异议的，企业即可开展相关研究工作。对无参比制剂的，企业需按照有关要求进行临床有效性试验。

同一品种达到3家以上通过一致性评价的，在集中采购等方面不再选用未通过评价的品种。对企业自行购买尚未在国内上市的参比制剂，食品药品监管总局批准一次性进口，供一致性评价研究使用。国内药品生产企业已在欧盟、美国获准上市的仿制药，可以国外注册申报的相关资料为基础，按照《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）申报药品上市，批准上市后视同通过一致性评价。企业可在药品说明书、标签中予以标示体内评价和体外评价的标识。四、合理选用研究方法。

各有关部门和地方各级人民政府要高度重视一致性评价工作，组织药品生产企业积极参与，科学规范地开展一致性评价研究工作，在规定时间内完成并递交相关资料。为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求。培养皿真的能培育精子吗？在这项技术公诸于众之前，法国的研究人员就为此项技术申请了专利，尽管研发细节和同业审查结果还尚未公布。

更重要的是，他们已经将培育方法申请了专利。如果真能做到，这将是完成人造精子最后一步的第一个方法，而其他的实验室还在设法推动其中的早期过程。来自日本的研究团队早在2011年就成功地在实验室造出了小鼠精细胞，但法国研究者强调说他们是世界上第一个进行人体实验的国家。我们必须保证实验的安全性，要合乎伦理，保证病人可以接受，而且有监管机构监督，皮拉德说。

当然神话归神话，现实中一个受精卵的形成还是需要卵细胞与精子细胞的结合那么，精子都可以人造了，男人还有用吗？通过上面的科普可知，人造精子细胞是由男性精原细胞培育而成，并且人造精子细胞还有漫长的科研路要走，且不论是否能直接应用在女人身上。

反对的一方则表示，人造精子细胞是违背道德伦理。有人可能说，如果人造精子技术大规模使用，那么男人的存在就有点多余了。人造精子技术的罪与罚当然，存在即合理。早期制作的精子（图片: M-H Perrard,CNRS/Kallistem）在西游记里面描述的女儿国很神奇，里面没有一个男人，她们也不需要男人，女子们要想生育，只要喝口河水就行了。

经过20年的技术沉淀，他们已经能够将曲细精管中的原始生精细胞（也叫精原细胞）转变成成熟精子细胞。精子可以人造，男人还有用吗？ 2015-11-20 09:59 · cyagen2006 有人可能说，如果人造精子技术大规模使用，那么男人的存在就有点多余了。事实是否如此？且让我们先了解目前人造精子技术的进展。所以也就不存在着男人还有用吗这一疑问了，人类本来就很孤独了，如果两个性别中还少了一个，那剩下的（无论剩下的是男人还是女人）就更孤单了。

研究人员告诉我们这个过程在人体内完成需要72天时间，直到脱离曲细精小管，胶状物溶解，精子发育成熟。更重要的是，他们已经将培育方法申请了专利。

该研究小组的科学家表示，他们研究人造精子可以帮助那些身患生殖系统癌症的年轻男性，完成他们当爸爸的梦想。通俗点说，就是扫除了不孕症患者的痛苦，让他们喜当爹。

此方法涉及到提取曲细精小管内的悬液，是一种叫壳多糖的胶状物。期间，该小组计划完善技术来提高精子产量。研究团队希望能够在2017年着手临床试验，但是卵细胞要是不愿意，那人造精子可真是没有卵用了。如果真能做到，这将是完成人造精子最后一步的第一个方法，而其他的实验室还在设法推动其中的早期过程。当然神话归神话，现实中一个受精卵的形成还是需要卵细胞与精子细胞的结合。我们必须保证实验的安全性，要合乎伦理，保证病人可以接受，而且有监管机构监督，皮拉德说。

来自日本的研究团队早在2011年就成功地在实验室造出了小鼠精细胞，但法国研究者强调说他们是世界上第一个进行人体实验的国家。把提取液置于富含营养素、 维生素、 激素和生长因子的培养皿中，把培养皿放置在生物反应器内。

科学家之所以花费大量精力去研究该技术，定有其可取之处。但是，如果精子细胞也可以人造呢？是否就意味着女性可以独立完成生育？一群在法国里昂工作的科学家表示，他们已经在实验室中培育出了成熟的人类精子。

因为化疗和放疗过程中能够杀死精原细胞，并且未发育到青春期的男生，是没有精子样本可冻结来供成年后利用的。整个工程就剩最关键的一部分了，杜兰德说。

培养皿真的能培育精子吗？在这项技术公诸于众之前，法国的研究人员就为此项技术申请了专利，尽管研发细节和同业审查结果还尚未公布。法国里昂Kallistem生物技术公司的菲利普•杜兰德和玛丽海伦•皮拉德声称，他们的方法是实验中诱导人体、大鼠或是猴子的曲细精管产生成熟的精细胞。精子的72天旅程研究者们希望能够冷冻青春期前患癌男孩的精曲小管的上皮组织，这样他们还有机会在将来某一天当上孩子他爹市场颠覆型产品银奖：珀金埃尔默Solaris空气中荧光成像系统市场颠覆型产品铜奖：卡尔蔡司Airyscan超高分辨率技术分析测试类编辑选择奖：赛默飞Gemini分析仪。

科技创新奥斯卡 | 2015年R&D100大奖揭晓 12款检测利器上榜 2015-11-22 06:00 · angus 每一年都有仪器厂商因其独特的设计和功能获奖，今年也不例外，赛默飞、安捷伦、沃特世、岛津、默克密理博、日本理学、Phenomenex、哈希等公司均有产品上榜，获奖产品涉及质谱、色谱、光谱等。每一年都有仪器厂商因其独特的设计和功能获奖，今年也不例外，赛默飞、安捷伦、沃特世、岛津、默克密理博、日本理学、Phenomenex、哈希等公司均有产品上榜，获奖产品涉及质谱、色谱、光谱等。

此外，RD杂志还评出了2015年RD 100特别贡献奖，包括绿色技术特别贡献奖、企业社会责任特别贡献奖、市场颠覆型服务特别贡献奖、市场颠覆型产品以及RD杂志编辑选择奖。日前，RD杂志公布了2015年RD 100大奖获奖者。

RD 100大奖被誉为科技创新奥斯卡奖，旨在评选出全球过去一年100个最具创新和技术意义的上市产品福布斯网公布了美国最大的十家生物科技公司。

福布斯：美国最大的生物科技公司TOP10 2015-11-21 06:00 · angus 生物科技公司在制药业虽然占比不大，却也是一颗冉冉升起的新星。其中，吉利德科学公司以1543亿美元的市值排名第一。1. 吉利德科学（Gilead Sciences） 市值：1543亿美元 过去12个月净销售额：207亿美元 5年平均销售增幅：14.6%2. 安进（Amgen） 市值：1199亿美元 过去12个月净销售额：197亿美元 5年平均销售增幅：4.7%3. 新基医药（Celgene Corporation） 市值：919亿美元 过去12个月净销售额：73亿美元 5年平均销售增幅：24.4%4. 百健艾迪（BiogenIdec） 市值：827亿美元 过去12个月净销售额：90亿美元 5年平均销售增幅：10.1%5. 再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals） 市值：402亿美元 过去12个月净销售额：26亿美元 5年平均销售增幅：52.3%6. 亚力兄制药公司（Alexion Pharmaceuticals） 市值：364亿美元 过去12个月净销售额：21亿美元 5年平均销售增幅：43%7. 顶点制药（Vertex Pharmaceuticals） 市值：298亿美元 过去12个月净销售额：7.87亿美元 5年平均销售增幅：77.4%8. 亿明达（Illumina） 市值：279亿美元 过去12个月净销售额：17亿美元 5年平均销售增幅：19.8%9. 马林制药（BioMarin Pharmaceutical） 市值：139亿美元 过去12个月净销售额：6.678亿美元 5年平均销售增幅：13.8%10. 安捷伦科技（Agilent Technologies） 市值：137亿美元 过去12个月净销售额：70亿美元 5年平均销售增幅：8.7%。生物科技公司在制药业虽然占比不大，却也是一颗冉冉升起的新星。

吉利德科学公司开发和销售的药物广泛应用在治疗病菌传染方面，包括病毒传染、真菌感染和细菌传染。吉利德科学公司在过去12个月净销售额最高，达207亿美元。

排名第7位的顶尖制药公司5年平均销售增幅最大，高达77.4%。另外榜单还列出了各公司过去12个月的净销售额以及过去5年的平均销售增幅

他举例说，欧盟cGMP、US CFR part 211.65和ICH Q7都明确规定用于药品制药工艺的生产设备不得因相互反应、添加或吸附成份而导致影响药品质量。同时，他还以Sartopore 2 除菌级囊式滤器为例做了进一步说明。